技术文章/ article

您的位置:首页  -  技术文章  -  合福850医用封口机封口包装要求

合福850医用封口机封口包装要求

更新时间:2022-02-21      浏览次数:243
   合福850医用封口机是医用灭菌纸塑袋系列、纸纸袋系列、特卫强袋系列进行封口的最较佳设备。
  医用封口机封口包装要求如下:
  a)包外应有灭菌化学指示物,并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效期,如只有1个灭菌器时可不标注灭菌器编号。
  b)口腔门诊手术包的包内、包外均应有化学指示物。
  c)医用封口机纸塑袋包装时应密封完整,密封宽度≥6mm,包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。纸袋包装时应密封完整。
  d)医用封口机在每日使用前应检查参数的准确性。
  另外对医用封口机封口的纸塑料包装袋(包括医用灭菌平面纸塑袋、医用灭菌立体纸塑袋、纸纸袋、特卫强袋、皱纹纸、无纺布等)也作了相应要求:
  1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌ASTM F-1608。
  2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137。
  3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTMD- 2019)。因此,包装需确保:--包括材料无破损;封合完整,剥离强度(ASTMF88)适宜,无渗透(ASTM :1998),无爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剥离洁净(EN868-5)。
  4、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片,油墨脱落,灰尘。
  5、包装开启后,应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上)。
  6、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启。
  7、必须可以认别产品(印刷喽头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)。
 
 

公司简介  >  在线留言  >  联系我们  >  

CONTACT

办公地址:安徽黄山市高新区梅林大道88号

TEL:021-64967050

EMAIL:164259312@qq.com
扫码微信联系
版权所有©2024 安徽米冉医疗器械有限公司 All Rights Reserved   备案号:   sitemap.xml技术支持:化工仪器网   管理登陆